2016年9月28日,全球第一个有助患者持续监控血糖,并视需要自动导入胰岛素的“人工胰腺”通过了美国食品和药物管理局(FDA)的上市核准。可以说,这是I型糖尿病患者近年来最大的福音(I型患者通常是孩童时期即已确诊,在美国患此型糖尿病的患者比例大约为总糖尿病患者数的5%)——通过不断地监测血糖、并根据需要给予胰岛素来帮助一些糖尿病人管理该病的方式又前进了一大步!
很多医生表示,他(她)们期待对这种可以全天候帮助患者的设备已经很久了......
也许你对“糖尿病”这个名词并不陌生,但你确定你真的了解它么???
来来来,我们一起探个究竟——
糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病——高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损,或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖,导致各种组织,特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。而且,先天I型糖尿病患者必须通过多次注射或药物泵来管理体内的胰岛素水平......
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也不要过度恐慌,老糖友和小糖友们改善生活质量的新伙伴——美敦力MiniMed 670G已经为广大患者们带来了新的福音(不多啰嗦 仔细看下图吧)。
可佩戴在腰上或装在口袋里的携带设计
整个设备系统由一个一副牌的大小的药物泵、一个测量血糖的传感器以及一根提供胰岛素的管道组成,在与患者贴身“绑定”后,MiniMed 670G每5分钟会对糖友进行血糖监测,若出现异常现象,系统会自动调节并注射一定剂量的胰岛素(患者在饭前预先手动添加胰岛素也是必不可少的),以确保糖友的血糖处在健康范围内。
想建立与MiniMed 670G的“友谊小船”?
先了解下面使用须知是必不可少的
包括:
每12小时需要校准一次装置
每3天需要向胰岛素储药器加一次药
每7天需要调整一次血糖传感器。
FDA表示,基于美敦力对120多名患者进行为期3个月的研究,他们才批准了该设备。
对124名糖友进行的临床测试结果显示:
患者的糖化血红蛋白水平从7.4下降至6.9;
低血糖的(少于70mg/dl)持续时间减少为原来的44%;
低血糖(危险水平)降至正常所需的时间减少了40%;
而高血糖(高于180mg/dl)持续时间则减少了11%。
不仅如此,该研究未曾报告任何重大不良事件(包括危险的低血糖),这表明该设备对14岁及以上的糖尿病患者都是安全的,监管机构在一份声明中说。
心急了么?想与MiniMed 670G结盟?先别急——
虽然该装置目前只对I型糖尿病患者销售,但是医生说,它最终也必将能用于2型糖尿病患者。II型糖尿病患者是自身逐渐失去产生或使用胰岛素的能力的,许多病人超重或肥胖,且面临着心脏病发作、中风和肾衰竭风险的增加。
“II型糖尿病是一个如此大的疾病谱,而我觉得,至少一部分疾病可以从人工胰腺中显著受益。”纽约长岛南苑医院的Robert Courgi 博士说,该机构还表示,它们正在促使美敦力公司进一步研究该装置植入体内后的性能(美敦力还正在研究这项设备在7至13岁儿童中的潜在用途)。
据悉,其它一些公司都在开发类似的产品,包括Dexcom和强生公司......