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Apple Watch,医疗器械的搅局者还是颠覆者?

关键词:  医疗器械,智能手表,智能健康 

据麦姆斯咨询报道,自去年9月12日,苹果公司(Apple)发布了最新款的智能手表Apple Watch Series 4,一石激起千层浪,媒体争相报道,称其为医疗器械市场的重大变革,将开启全民广泛采用和接受的新时代。近几个月来,Apple Watch的确引起了很多人的关注,但我们可以称之为颠覆者吗?


Apple Watch,医疗器械的搅局者还是颠覆者?


首先,Apple Watch算是一种医疗器械吗?它能真正帮助医生做诊断吗?这点是有争议的,因为从医学的角度来看,它的使用案例并未完全明确。尽管Apple Watch的两个主要功能可以与用户健康、摔倒检测和心电图(ECG)监测相关联,但到目前为止都没有医生明确使用过。商业模式也尚未清楚,无论是医院、机构还是保险,目前还没有合作伙伴要求使用。由于在遭遇摔伤危险时,手表可以直接呼叫紧急求助,摔倒检测功能可能会率先应用,但是ECG监测还未确立使用案例,尽管苹果公司将其作为推广的重要特色。事实上,定期进行ECG监测有助于检测心房纤颤,这对老年人的确是个值得关注的问题,但并不是Apple Watch的主要目标。尽管如此,苹果的Apple Watch还是获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,这意味着其数据可靠,可供医生使用。


Apple Watch,医疗器械的搅局者还是颠覆者?

Apple Watch Series 4 心电图监测功能

好吧,Apple Watch作为第一款被FDA认证的具有ECG功能的智能手表,可作为医疗器械使用,但它将为市场带来多大的改变呢?与当前普通的智能手表相比,在外观造型和技术性能上,它可以看作是一种进化,但同样存在一些问题。首先,它是如何运行的?Apple Watch的背面内置有电极式心率传感器,可通过手腕接触测量心率。当用户将另一只手的手指放在数码表冠(Digital Crown)上时,Apple Watch会在用户的心脏和双臂之间建立一个闭合电路,以捕获通过胸部的电脉冲。然后,它就可以开始监测了。值得一提的是,虽然过去其它手表也有心率监测功能,但是因为它们缺乏形成闭环回路的内置电极,测量水平并不能真正达到医用ECG的要求。也就是说,它们只有获得医生的认可才能用作医疗器械。所以即便我们认为Apple Watch的FDA认证是其主要的附加价值,它保证了数据结果的准确性和医生的可用性,但它仍然存在一些可预见的限制。之前也有其它的智能手表,基于不同的应用获得这样的认证,比如飞利浦健康智能手表(Philips Health Watch)或欧姆龙智能手表(Omron Watch),但是消费市场没有像预期的那样转化成庞大的医疗监测市场。

那么我们应该如何分析这种情况?嗯,与其说它是颠覆者,倒不如说它代表了一种潜在的重要趋势。最近几个月,苹果公司不断释放他们向医疗市场发展的战略信号,比如聘请多名该领域的技术专家(如斯坦福医学中心数字医疗项目执行总监Sumbul Desai博士)、申请医疗应用相关专利等等。获得FDA认证是苹果迈进医疗应用新市场的另一举措。

Apple Watch能够为苹果公司带来什么不同和创造什么业务呢?这可能与数据相关联。和其他获得FDA认证的可穿戴设备制造商(如飞利浦)的主要区别在于,苹果公司是一家面向消费市场的公司,而非医疗器械公司,因此它可以覆盖并且已经拥有大量的客户群。拥有如此规模的客户资源,一旦掌握了处理大量信息的专有技术和软件功能,在医疗应用中所收集的数据就会变的非常有价值。如果每个病人都带着这些数据单独来找医生,医生能否处理如此庞大的数据是值得怀疑的,但这一切都在于如何构建正确的应用,我们觉得苹果公司已经为实现这一目标做好了充分的准备。

他们究竟会拿这些数据做些什么呢?目前尚不清楚。尽管这款Apple Watch没有给出多少答案,但它确实为苹果公司未来的产品在其他方面的应用铺平了道路,例如可用于糖尿病护理的血糖监测。这使得苹果公司能够成功打入医疗可穿戴领域,并等待开发适合的商业模式。他们并不是唯一对这个市场感到乐观的厂商。我们预计未来5年该市场的复合年增长率将达到25%,到2022年一半的消费类可穿戴设备都将成为医疗器械!

尽管,随着Apple Watch Series 4发布,苹果公司带来的问题多于答案,但它已经做出了引人注目的尝试,这令其他消费品巨头不得不重新定义他们在市场中的战略。下一代产品肯定会带来更多的创新!

 
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